龙虎网讯（记者 王缘 通讯员 钱钰玲 石丽莹）创新药的研发是一场堪比攀登珠峰的旅程ღ◈★★ღ：耗时10年ღ◈★★ღ，投入超10亿美元ღ◈★★ღ，而成功率也仅有8%左右ღ◈★★ღ。在南京江北新区ღ◈★★ღ，江苏威凯尔医药科技有限公司（下称ღ◈★★ღ：威凯尔）就有一支勇于攀高的“闯关团队”ღ◈★★ღ，历经千百次实验ღ◈★★ღ，研发出靶向抗肿瘤药VC004ღ◈★★ღ。目前ღ◈★★ღ，该创新药已进入临床试验Ⅱ期ღ◈★★ღ，有望成为全球范围内领先的第二代TRK抑制剂ღ◈★★ღ。
创新药研发同样是一个极为复杂的系统工程人工学院修改器ღ◈★★ღ，需要分子设计ღ◈★★ღ、药理ღ◈★★ღ、毒理ღ◈★★ღ、合成ღ◈★★ღ、分析ღ◈★★ღ、制剂和临床等各专业的科学家共同参与ღ◈★★ღ。廖文向是化学合成一室主任ღ◈★★ღ，由他所带领的团队正是创新药工艺开发的核心部门ღ◈★★ღ，负责创新药有效成分（API）从实验室开发到工厂生产的工艺开发尊龙凯时ღ◈★★ღ。
合成药物的有效成分（API）ღ◈★★ღ，就像一道艰深的数学题ღ◈★★ღ，而廖文向带领的团队不光要找出这道题的答案ღ◈★★ღ，还要找出其中的最优解人工学院修改器ღ◈★★ღ。
这道题之所以难解ღ◈★★ღ，主要在于题面皆是未知数ღ◈★★ღ。廖文向和团队成员需要把从数以万计甚至数以亿计的化学物结构中筛选出的候选药物分子全部合成出来ღ◈★★ღ，用来做细胞活性ღ◈★★ღ、动物实验以及进一步的临床试验ღ◈★★ღ，工作量巨大ღ◈★★ღ。
设计反应人工学院修改器ღ◈★★ღ、选择反应体系ღ◈★★ღ、确认工艺参数尊龙凯时尊龙凯时人生就是博官网登录ღ◈★★ღ！ღ◈★★ღ、监控反应过程尊龙凯时ღ◈★★ღ、后处理和鉴定产物结构Z6尊龙凯时官网ღ◈★★ღ。ღ◈★★ღ，是廖文向每天的工作日常ღ◈★★ღ，对每一步操作ღ◈★★ღ、每一个动作ღ◈★★ღ、每一次温度ღ◈★★ღ、pH值等参数的变化他都如实记录ღ◈★★ღ，精确地判断着最优的条件ღ◈★★ღ，生怕一不小心就错过了一个很好的反应体系ღ◈★★ღ。
为了从“化学之海”捞到“可用之针”ღ◈★★ღ，廖文向和团队成员做每个化合物都要历经千百次尝试ღ◈★★ღ，失败是他们的“家常便饭”ღ◈★★ღ。廖文向说ღ◈★★ღ，坚韧不拔是他们“创新药”研发者必备的品质人工学院修改器ღ◈★★ღ，没有越挫越勇的精神ღ◈★★ღ，很难走通这条求取新药研发的“取经之路”ღ◈★★ღ。
每天早上到岗后的30分钟ღ◈★★ღ，廖文向和团队成员都会泡在专业书籍和文献里ღ◈★★ღ，向最新科研“取经”ღ◈★★ღ。每个星期ღ◈★★ღ，他们还会抽出一个固定时段开启全员的思维碰撞ღ◈★★ღ，在学习和讨论中寻找新的“解题”思路ღ◈★★ღ。
合成药物有效成分（API）的合成之难ღ◈★★ღ，还在于工艺放大之难ღ◈★★ღ。用廖文向的话说ღ◈★★ღ，“把一个候选药物分子做出来不算很难ღ◈★★ღ，但要把工艺做好ღ◈★★ღ，满足产业化的要求是难上加难尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ◈★★ღ。”产业化不仅需要考虑工艺本身的可放大性ღ◈★★ღ，设备的匹配性ღ◈★★ღ，还要需要考虑成本ღ◈★★ღ、工艺安全ღ◈★★ღ、绿色环保和质量可供ღ◈★★ღ。从克级到百公斤级ღ◈★★ღ，对体系选择ღ◈★★ღ、反应温度ღ◈★★ღ、物料配比ღ◈★★ღ、加料顺序ღ◈★★ღ、反应时间等每个环节都要工艺确认尊龙凯时ღ◈★★ღ，每一个细微之处都有可能影响全局ღ◈★★ღ。工艺无法迭代ღ◈★★ღ、优化的时候ღ◈★★ღ，他们常常要推倒之前的方案ღ◈★★ღ，重新走一遍“大海捞针”的“解谜”之旅ღ◈★★ღ。
五年前尊龙凯时·(中国)人生就是搏!ღ◈★★ღ！ღ◈★★ღ，廖文向团队就经历了一次穿越“死亡之谷”的惊险历程ღ◈★★ღ。彼时ღ◈★★ღ，他们好不容易钻研出了化合物的合成生产工艺ღ◈★★ღ，并在实验室中将高纯度的化合物生产了出来ღ◈★★ღ。然而ღ◈★★ღ，转入中试阶段需要工艺放大ღ◈★★ღ，反应釜的温度ღ◈★★ღ、反应的时间不好控制ღ◈★★ღ，同样的原料ღ◈★★ღ、催化剂做出来的化合物却因纯度较低未达标ღ◈★★ღ，这意味着后续动物实验的叫停ღ◈★★ღ，由此产生的时间和经济成本是难以估量的ღ◈★★ღ。
之后的三天ღ◈★★ღ，廖文向带领团队成员与时间赛跑尊龙凯时ღ◈★★ღ，在实验室通宵达旦ღ◈★★ღ，向“难题”要一个答案ღ◈★★ღ。经过三四十次实验ღ◈★★ღ，不停地调整工艺催化剂ღ◈★★ღ、原料比例ღ◈★★ღ、反应条件及纯化方案ღ◈★★ღ，最终完成了这一不可能的任务ღ◈★★ღ。
那一次“过关”后尊龙凯时ღ◈★★ღ，廖文向没有欢呼雀跃ღ◈★★ღ，而是选择了精益求精ღ◈★★ღ。在他看来ღ◈★★ღ，用三天时间磨出来的方案太过仓促ღ◈★★ღ，其中很多细节都经不起推敲ღ◈★★ღ。之后ღ◈★★ღ，廖文向团队继续扑在这个“由克到百公斤”转化的升级难题上ღ◈★★ღ，耗时两个月ღ◈★★ღ，进行了三四百次实验ღ◈★★ღ，终于在推倒重来的过程中ღ◈★★ღ，找到了问题的最优解ღ◈★★ღ。
精益求精ღ◈★★ღ、升级优化ღ◈★★ღ、推倒重来……这也是廖文向对成本“作战”的过程中ღ◈★★ღ，反复在走的自我颠覆之路ღ◈★★ღ。在廖文向看来ღ◈★★ღ，创新药的质量是第一位的ღ◈★★ღ，在保证品质的前提下ღ◈★★ღ，不断降低药物的成本也是他们需要钻研的方向尊龙凯时ღ◈★★ღ。毕竟尊龙凯时ღ◈★★ღ，一款价格高昂的创新药ღ◈★★ღ，不仅难以推广ღ◈★★ღ，还会成为患者难以承受的负担ღ◈★★ღ。
打响“成本之战”ღ◈★★ღ，往往接续在“公斤级”难题“通关”之后ღ◈★★ღ。一开始VC004项目API的物料成本高达几十万元/公斤ღ◈★★ღ，经过一系列优化升级ღ◈★★ღ，他们将成本降低了一些ღ◈★★ღ，但那仍然是笔大数目ღ◈★★ღ。这场“硬仗”越到后面越难打ღ◈★★ღ，工艺已没有提升的空间人生就是搏ღ◈★★ღ，ღ◈★★ღ，他们唯一能做的就是退回起点ღ◈★★ღ，重走一遍“大海捞针”和“克到百公斤”的旧路ღ◈★★ღ。
日复一日的枯燥重复ღ◈★★ღ，锤炼着廖文向的这支硬核团队ღ◈★★ღ。他们有时走三步退两步ღ◈★★ღ，有时走两步退三步ღ◈★★ღ，经过了三四个月的“战斗”ღ◈★★ღ，他们终于把成本降至不到万元/公斤ღ◈★★ღ，节省了几十倍的成本ღ◈★★ღ。
一路走来ღ◈★★ღ，廖文向带领团队攻克一个又一个技术难点ღ◈★★ღ：顺利实现了重磅抗血小板药物替格瑞洛（Ticagrelor）中间体产业化生产ღ◈★★ღ，同时解决其环保和成本的关键性问题ღ◈★★ღ；研发了1.1类靶向抗肿瘤药物VC004和新型ღ◈★★ღ、高效ღ◈★★ღ、肠内限制性作用的选择性JAK1抑制剂VC005ღ◈★★ღ；2020年完成公司第一个创新药CDMO项目ღ◈★★ღ，对其中市场无法购买的关键中间体进行工艺开发ღ◈★★ღ，并实现物料成本由之前的18万/kg降至目前2.4万/kgღ◈★★ღ，给公司带来数百万的产值……
多年的坚守ღ◈★★ღ、创新与付出ღ◈★★ღ，让廖文向获得了“南京市劳动模范”荣誉称号ღ◈★★ღ。对于荣誉ღ◈★★ღ，廖文向看得很淡ღ◈★★ღ。他说ღ◈★★ღ，作为创新药工艺开发的“攻关者”人工学院修改器ღ◈★★ღ，他们要有坚韧不拔ღ◈★★ღ、百折不挠的精神ღ◈★★ღ。之后ღ◈★★ღ，他们仍将继续钻研ღ◈★★ღ，勇于创新ღ◈★★ღ，在平凡的岗位上不断奋斗ღ◈★★ღ，继续为更多创新药上市助力ღ◈★★ღ，惠及万千大众ღ◈★★ღ。
创新药的研发是一场堪比攀登珠峰的旅程ღ◈★★ღ：耗时10年ღ◈★★ღ，投入超10亿美元ღ◈★★ღ，而成功率也仅有8%左右ღ◈★★ღ。在南京生物医药谷ღ◈★★ღ，江苏威凯尔医药科技有限公司（下称ღ◈★★ღ：威凯尔）就有一支勇于攀高的“闯关团队”ღ◈★★ღ，历经千百次实验ღ◈★★ღ，研发出靶向抗肿瘤药VC004ღ◈★★ღ。目前ღ◈★★ღ，该创新药已进入临床试验Ⅱ期ღ◈★★ღ，有望成为全球范围内领先的第二代TRK抑制剂ღ◈★★ღ。
