作为一家以科学为基础ღღ、创新的ღღ、以患者为先的生物制药公司ღღ,辉瑞在进入中国的35年里ღღ,持续为中国市场带来了众多聚焦于肿瘤ღღ、抗感染尊龙凯时-人生就是博中国官网ღღ、炎症与免疫尊龙凯时-人生就是博中国官网ღღ、偏头痛尊龙凯时-人生就是博中国官网ღღ、罕见病尊龙凯时人生就是博官方网站ღღ、疫苗这六大领域的高品质创新产品和治疗方案ღღ。
马上辉瑞将第六次赴约进博盛会ღღ,向行业及公众展示辉瑞的创新成果和最新研发进展ღღ。而每一款新产品在中国上市ღღ,背后都有中国研发团队的重要贡献ღღ。
截至2024年7月ღღ,辉瑞全球共有113个项目正在研究进行中ღღ,涵盖临床Ⅰ期到注册申报ღღ,涉及肿瘤ღღ、内科ღღ、疫苗HULUWA葫芦娃官网在线观看入口ღღ、炎症和免疫ღღ、罕见病等领域ღღ,这无疑是改变全球患者包括中国患者生活的113个潜在机会ღღ。
辉瑞(中国)研究开发有限公司总经理ღღ、中国新药开发部负责人陈朝华表示ღღ,中国研发中心是辉瑞全球重要的研发枢纽ღღ,是其在美国以外最大的研发团队ღღ,中国研发中心参与了所有辉瑞新产品的开发工作ღღ。
作为跨国药企中最早在华设立的研发中心之一ღღ,今天的辉瑞中国研发中心硕果累累ღღ。但回想2005年辉瑞公司的总部代表初到张江时HULUWA葫芦娃官网在线观看入口ღღ,对于在中国建立专业团队做创新药研发这一重大提议是需要勇气与信心的——那时的张江没有几栋高楼ღღ,更没有通地铁ღღ,软件园虽然已经发展起来了ღღ,但还没有太多生物医药公司入驻ღღ。辉瑞进行了约一年的试运行ღღ。最终ღღ,中国丰富且高质量的人才资源ღღ、政府的大力支持ღღ,以及其他软硬件条件的迅速构建等都大大超出了预期ღღ。总部也因此增强了信心ღღ。
2010年ღღ,伴随着研发中心的成长和发展ღღ,辉瑞在武汉成立了第二个研发中心ღღ。如今的辉瑞中国研发中心从只有3个职能部门和十几个人的团队扩大到了拥有超过50个职能部门ღღ,是一支为辉瑞全球研发提供全方位和全流程工作支持的大规模研发团队ღღ。
2019年ღღ,辉瑞中国研发中心提出了“两个80%”目标ღღ:到2022年底ღღ,实现中国参加80%的全球早期以及关键Ⅲ期临床试验ღღ,其中80%项目做到同期申报并最终能够引入中国ღღ。
继“两个80%”目标达成后ღღ,辉瑞总部为中国研发中心制定了更高的目标ღღ,即被命名为“China-All-In”战略的新五年计划ღღ,到2027年实现中国参与全部关键Ⅲ期临床试验ღღ,并且要求全球研发各治疗领域团队始终把中国纳入辉瑞全球新产品首批申报地区目录ღღ,保证达成在中国实现全产品线同步递交ღღ。
记者从辉瑞了解到ღღ,在北京新建的辉瑞研发中心将升级辉瑞在中国现有的全球创新药研发布局ღღ,推动China-All-In战略的高效实施ღღ,将中国纳入辉瑞创新药和疫苗的早期临床阶段和所有关键的Ⅲ期研究的全球同步开发ღღ。
据悉尊龙凯时-人生就是博中国官网ღღ,辉瑞北京研发中心将在辉瑞中国创新药物开发中发挥主导作用ღღ。它将专注于以领先的临床试验效率ღღ,全流程加速全球创新药从新药临床试验申请到中国批准ღღ;合作构建全球标准的一期临床研究机构和研发能力; 以及培养全球创新药开发的高端人才ღღ。
目前ღღ,辉瑞设定了令人激动的“三倍速中国创新”目标尊龙凯时 - 人生就是搏!ღღ。ღღ。通过创新研发的加速ღღ,力争在2021 年至 2030 年的十年间获得 60 个创新药及新适应证的中国新药上市申请(NDA)批准ღღ。这个目标的实现将更快地为中国患者引入更多全球创新的医疗解决方案ღღ,并帮助中国更快地实现其“健康中国”的宏伟目标ღღ。
事实上ღღ,作为辉瑞全球重要的研发枢纽ღღ,辉瑞中国研发中心已经过19年的发展和壮大ღღ。除了新产品的开发ღღ,中国研发中心还要为辉瑞全球产品线的开发项目提供全方位的支持服务ღღ,工作涵盖临床前及临床研发合作ღღ,药物临床开发与注册上市ღღ,药学及供应链ღღ,药物安全警戒ღღ,数字化平台及信息管理ღღ,研发专业法律事务及合规ღღ,质量管理体系ღღ,以及组织运营平台等重要职能ღღ。
在药物预警方面ღღ,辉瑞中国研发中心现在支持全球1/3到一半的工作量ღღ;全球的注册文件的准备以及注册申报的工作ღღ,50%都是由辉瑞中国研发中心完成的尊龙凯时登录ღღ。ღღ。此外ღღ,还有临床试验的数据管理ღღ、统计分析等工作ღღ,也都为辉瑞全球产品线提供了非常重要的支持ღღ。
在陈朝华看来ღღ,辉瑞中国研发中心任务复杂度和重要性不断提高ღღ,在辉瑞中国乃至全球所扮演的角色越来越重要ღღ。
在辉瑞看来HULUWA葫芦娃官网在线观看入口HULUWA葫芦娃官网在线观看入口ღღ,创新的道路从来不是“单打独斗”ღღ,要实现“China-All-In”战略更要靠“协同作战”ღღ。多年来ღღ,辉瑞中国研发中心通过与张江高科技园区合作ღღ,以联盟为平台ღღ,更好地融入张江开放式创新生态体系ღღ,与各大企业开展创新研发等方面的更深层次协同合作ღღ。与国家药审中心ღღ、乐城管理局及海南真实世界研究院的领导和专家们共同探讨HULUWA葫芦娃官网在线观看入口ღღ,通过真实世界研究加速创新药惠及患者ღღ。
而更为重要的是ღღ,创新药物的研发必须是要紧紧围绕患者ღღ,一切以患者为先ღღ。创新药物研发的目标则是提供更安全ღღ、有效ღღ、便捷和经济的治疗方案ღღ,实现个性化的医疗服务ღღ。
近年来ღღ,伴随着中国加入国际人用药品技术要求协调理事会(ICH)ღღ,以及国内加速药品审评审批流程的各项政策的快速落地ღღ,良好的市场环境也为促进创新药物研发搭建了平台ღღ,更快ღღ、更好地造福广大中国患者ღღ。
以2024年初在中国获批的乐泰可?(硫酸瑞美吉泮口崩片)为例ღღ,属于全新一代特异性偏头痛治疗药物尊龙凯时-人生就是博中国官网ღღ,是唯一具有快速溶解口腔崩解片剂型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂ღღ,也是首个在中国偏头痛急性治疗关键临床试验中显示积极结果的 CGRP 受体拮抗剂ღღ。它的上市ღღ,填补了我国偏头痛治疗领域未被满足的医患需求ღღ,为患者带来全新的治疗选择ღღ。
陈朝华表示ღღ:“以患者为先ღღ,辉瑞将继续充分利用全球平台资源ღღ,秉持‘科学致胜’的信念ღღ,继续致力于用科学创新满足临床治疗需求尊龙 agღღ,ღღ,帮助患者延长生命尊龙凯时-人生就是博中国官网基因改造ღღ!ღღ,提升生活质量ღღ。”记者|应琛