尊龙登录入口ღ✿,尊龙凯时·中国官方网站ღ✿,尊龙凯时人生就是博官方ღ✿。生物医药ღ✿,尊龙凯时·(中国)人生就是搏!尊龙 agღ✿,中新网9月13日电 国家药品监督管理局副局长赵军宁13日表示ღ✿,国家药监局认真贯彻落实党中央ღ✿、国务院决策部署尊龙凯时人生ღ✿,坚持守正创新ღ✿,多措并举促进中医药传承创新发展ღ✿。
9月13日ღ✿,中国国务院新闻办公室在北京举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会ღ✿,国家药品监督管理局局长李利ღ✿、国家药品监督管理局副局长赵军宁ღ✿、国家药品监督管理局副局长黄果ღ✿、国家药品监督管理局副局长雷平出席介绍情况ღ✿,并答记者问日本卡一卡二卡三爱区日本卡一卡二卡三爱区ღ✿。 中新社记者 杨可佳 摄
9月13日ღ✿,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会ღ✿。会上日本卡一卡二卡三爱区ღ✿,有记者提问ღ✿:药监部门在促进中医药传承创新发展方面开展了哪些工作?
赵军宁表示ღ✿,国家药监局认真贯彻落实党中央ღ✿、国务院决策部署ღ✿,坚持守正创新ღ✿,多措并举促进中医药传承创新发展ღ✿。
一是完善法规制度ღ✿,引领中药发展日本卡一卡二卡三爱区ღ✿。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订日本卡一卡二卡三爱区尊龙凯时人生ღ✿,先后印发《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》和正在研究制定的《中药生产监督管理专门规定》ღ✿,包括之前颁布的《中药材生产质量管理规范》日本卡一卡二卡三爱区ღ✿,也就是“中药材GAP”尊龙凯时人生ღ✿,积极强化法规体系建设ღ✿。国家药监局还印发了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》ღ✿,共出台了35条措施ღ✿,遵循中药监管特点ღ✿,全方位ღ✿、全链条推进中医药传承创新发展日本卡一卡二卡三爱区ღ✿。
二是改革审评审批ღ✿,推动中药发展ღ✿。充分尊重中医药发展规律ღ✿,创新构建中医药理论ღ✿、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系ღ✿。通过“三结合”证据ღ✿,把中药安全有效ღ✿、质量可控的逻辑说明白ღ✿、讲清楚ღ✿,支撑中药新药上市ღ✿。近年来ღ✿,中药新药研发热情持续迸发ღ✿,中药新药临床试验和上市申请数量ღ✿、批准数量同步增加日本卡一卡二卡三爱区尊龙凯时人生ღ✿,两年来均达到两位数ღ✿。2023年共有10个中药新药获批上市ღ✿,今年已有8个新药上市ღ✿,为满足临床需求提供了新的选择ღ✿。
三是构建监管体系ღ✿,护航中药发展ღ✿。国家药监局坚持问题导向和风险管理ღ✿,持续打好年度中药生产专项检查ღ✿、有因检查ღ✿、抽检和探索性研究ღ✿、中药材质量监测等“组合拳”ღ✿。持续深化药品安全巩固提升行动ღ✿,加强网售药品监管ღ✿,优化中药材流通经营秩序ღ✿。探索规范中药材产地加工ღ✿,引导产地有序发展中药材生产ღ✿,从源头上促进中药质量提升ღ✿。中药饮片整体合格率由2018年的88%上升到当前的97%左右ღ✿,中成药整体合格率长期稳定在99%以上尊龙凯时人生ღ✿,有力保障中药在中医临床中发挥重要作用ღ✿。中药材GAP的示范推进初见成效ღ✿,有效激发了中药生产企业内生动力ღ✿。